Un test sanguin pour diagnostiquer le trouble bipolaire

Les laboratoires de biologie médicale Synlab, en partenariat avec Alcediag, lancent un test sanguin pour distinguer les dépressions unipolaire et bipolaire. Basé sur un séquençage nouvelle génération (NGS) de l’ARN dans le sang, couplé à un algorithme basé sur l’intelligence artificielle, il peut réduire drastiquement le délai de diagnostic des troubles bipolaires : de 8 ans en moyenne à moins d’un mois.

Les études montrent qu’il faut en moyenne 8 à 10 ans pour diagnostiquer les troubles bipolaires (1), avec des écarts importants : selon une enquête menée en 2023 par l’association Bipolarité France, 20 % des répondants ont eu la confirmation du diagnostic plus de 15 ans après l’apparition des premiers symptômes (1). Dans ce contexte, un diagnostic précoce et précis, permettant la mise en place d’un traitement approprié, est la clé pour éviter une chaîne d’événements lourds de conséquences sur la santé mentale et physique des patients, sur leur qualité de vie et celle de leurs proches.

Lancé début avril par les laboratoires Synlab, en partenariat avec Alcediag, le test myEDIT-B est un outil d’aide au diagnostic qui permet de différencier la dépression et les troubles bipolaires. Intégré au processus clinique, il vient compléter les outils diagnostics habituels. Disponible sur prescription d’un psychiatre, dans les laboratoires du réseau Synlab France, il s’adresse aux patients de 18 ans et plus, actuellement traités pour un Episode Dépressif Caractérisé (EDC), modéré ou sévère. Les résultats sont ensuite transmis sous 4 semaines au psychiatre qui confirmera son diagnostic au patient lors d’une consultation.

Un test innovant basé sur le séquençage de l’ARN et l’intelligence artificielle

Techniquement, myEDIT-B mesure les modifications d’édition d’ARN de marqueurs spécifiques dans le sang des
patients. Sinlab utilise la technologie de pointe du séquençage de nouvelle génération (NGS), avec un algorithme développé par la société Alcediag qui a conduit les recherches et le développement de ce test. Ces techniques d’apprentissage statistiques, connues sous le nom de « machine learning », ont ainsi permis de sélectionner spécifiquement 8 séquences d’ARN sur lesquelles analyser l’édition d’ARN sur plusieurs milliers édités afin d’obtenir une signature différentielle des dépressions unipolaires et bipolaires. L’algorithme myEDIT-B prend aussi en compte des données multifactorielles : l’âge, le sexe, les traitements et les addictions.

Les excellentes performances du test myEDIT-B ont, à ce jour, été évaluées par Alcediag à travers deux études cliniques réalisées sur des cohortes indépendantes, avec une sensibilité et une spécificité supérieures à 80 %. La première étude clinique monocentrique, portant sur 255 patients, a été réalisée en France et les premiers résultats de cette étude ont été publiés dans la revue scientifique Nature : Translational Psychiatry (3). Un deuxième essai clinique multicentrique a ensuite été mené en Suisse avec 143 patients. Les résultats du test myEDIT-B sur ces deux cohortes montrent des performances analogues et supérieures à 80% pour la sensibilité et la spécificité du test (publication en cours). Ces deux études ont permis à Alcediag d’obtenir le marquage CE IVD pour le test myEDIT-B, une première mondiale.

• Synlab et Alcediag lancent en France le test sanguin myEDIT-B pour différencier la dépression et les troubles bipolaires Voir le dossier de presse détaillé sur le site de Synlab

1– Bipolarité France. L’importance du diagnostic chez les personnes atteintes d’un trouble bipolaire. Mars 2023. Enquête
menée auprès de plus de 1 200 personnes ayant reçu un diagnostic pour des troubles bipolaires.
2– https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm/educational-resources/dsm-5-fact-sheets
3– Salvetat & al. A game changer for bipolar disorder diagnosis using RNA editing-based biomarkers. Translational Psychiatry (2022) 12:182